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Confidencial

Encargado de Calidad y cumplimiento regulatorio

Ñuñoa, Metropolitana de Santiago
Empresa del sector de la salud busca incorporar a su equipo un/a Encargado/a de Aseguramiento de Calidad, quien será responsable de coordinar y supervisar los procesos asociados al Sistema de Gestión de Calidad, contribuyendo al cumplimiento de los estándares definidos por la organización y la normativa sanitaria vigente. Objetivo del cargo: Asegurar el correcto funcionamiento y fortalecimiento de los procesos de calidad, coordinando el seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad, la aplicación de buenas prácticas y procedimientos internos, así como el cumplimiento de los requerimientos regulatorios asociados a la operación. El cargo tendrá un rol activo en la identificación de oportunidades de mejora, seguimiento de acciones y optimización de procesos, trabajando de manera coordinada con las distintas áreas de la organización para mantener altos estándares de calidad y cumplimiento.   Principales responsabilidades:              Coordinar y apoyar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).              Gestionar y controlar procesos de Aseguramiento de Calidad asociados a las operaciones de laboratorio/acondicionamiento farmacéutico.              Revisar, elaborar, actualizar y controlar procedimientos, registros y documentación técnica del sistema de calidad.              Participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones, realizando seguimiento de hallazgos y planes de acción.              Gestionar desviaciones, No Conformidades y CAPA, realizando seguimiento a su implementación y efectividad.              Identificar riesgos asociados al SGC y proponer oportunamente medidas correctivas y preventivas.              Participar en la definición, seguimiento y análisis de indicadores de gestión y calidad, identificando oportunidades de mejora.              Coordinar y realizar seguimiento a requerimientos de clientes, proveedores y áreas internas relacionados con calidad.              Apoyar la capacitación y actualización de procedimientos, buenas prácticas y estándares de calidad.              Promover mejoras en procesos, metodologías y herramientas que contribuyan a una gestión más eficiente, trazable y confiable.              Apoyar los requerimientos y fiscalizaciones de la autoridad sanitaria, manteniendo disponible y actualizada la documentación correspondiente. Requisitos: Requisitos del cargo:              Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a. (Excluyente)              Experiencia previa en áreas de Aseguramiento de Calidad de la industria farmacéutica, idealmente en laboratorio y/o acondicionador farmacéutico.              Conocimiento y experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura y/o procesos de acondicionamiento, almacenamiento y distribución.              Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad, procedimientos y documentación controlada.              Conocimiento en gestión de desviaciones, No Conformidades, CAPA y análisis de riesgos.              Experiencia o conocimientos en auditorías internas/externas y certificaciones de calidad.              Conocimiento de normativa sanitaria vigente aplicable a productos farmacéuticos.              Deseable conocimiento de ISO 9001.              inglés básico/intermedio deseable. Área: Otra Área Jornada: Jornada Completa Experiencia: Desde 3 años Estudios: Universitaria (Graduado) Carreras: Química y Farmacia Idiomas: Inglés Vacantes: 1 Postulación hasta: 2026-11-28 Preguntas del formulario de postulación: - ¿Cuál es su titulo profesional? - ¿Cuántos años de experiencia posee en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria? Indique brevemente principales responsabilidades. - ¿Cuenta con conocimientos en gestión de control y aseguramiento de calidad? - Cuáles sus pretensiones de renta líquida mensual ? - ¿Cuenta con experiencia liderando equipos de trabajo?